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Sicurezza ed efficacia di Furosemide 40mg + Amiloride cloridrato 10mg per REDUCT Edema Allocation: randomizzato Endpoint Classificazione: Sicurezza / efficacia studio di intervento Modello: Parallel Assegnazione Masking: Open Label Scopo primario: Trattamento Sicurezza ed efficacia della combinazione di Furosemide 40 mg + Amiloride cloridrato 10 mg nella riduzione dell'edema del Cardiac origine nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia di classe funzionale II (NYHA) collegamenti a risorse fornite da NLM: Ulteriori dettagli dello studio, come previsto dal Eurofarma Laboratorios S. A .: Misure di esito primarie: Valutare l'effetto sulla kalemia della combinazione fissa di furosemide e amiloride rispetto alla sola furosemide per il trattamento di pazienti con scompenso cardiaco di classe funzionale II (NYHA) [Time Frame: 5 mesi] [Designato come problema di sicurezza: Si] esame fisico generale e la misura del livello di potassio nel sangue saranno utilizzati per misurare il miglioramento dei sintomi e CHF diminuzione edema periferico. Gli esami saranno eseguiti prima che l'iscrizione nello studio clinico e ogni 7 giorni. I pazienti che hanno livelli di potassio sotto il normale (K normale + ≥ 3,5 mEq / l) dopo la visita 2 possono ricevere la sostituzione per via orale, a discrezione del ricercatore, in conformità alla routine sito studio. La valutazione finale verrà effettuata 42 giorni dopo l'inserimento dell'ultimo paziente. Essere più di 18 anni Deve essere in grado di seguire le istruzioni e partecipare a visite di studio. La diagnosi di CHF classe funzionale II (NYHA) senza uso precedente di diuretici Le donne in età fertile che utilizzano un metodo contraccettivo affidabile, come valutato dal ricercatore principale Qualsiasi clinicamente significativo, grave o grave condizione medica (ad esempio tiroide, disturbi renali o epatiche, broncopneumopatia cronica ostruttiva, ecc) La storia di infarto miocardico acuto (entro 6 mesi) o malattia coronarica scompensata Ipertensione polmonare - PASP & gt; 45 mmHg Glicemia a digiuno superiore a 150 mg / dl Disturbi psichiatrici o neurologici Una condizione che, secondo il parere del ricercatore principale, possono interferire con la partecipazione di studio ottimale o che possono mettere il paziente a rischio speciale. La partecipazione a qualsiasi altro studio sperimentale nei 12 mesi prima della firma del ICF. storia pregressa di allergia, ipersensibilità o intolleranza ad uno dei componenti dei farmaci da utilizzare in questo studio. Qualsiasi trattamento medico che non è correlato allo studio e in programma per il periodo di sperimentazione clinica, tranne che per non gravi comorbidità ben controllati che sono già in fase di seguiti medicalmente. Un altro farmaco programmato per essere avviata dopo l'ingresso nello studio. Obesità - BMI & gt; 30 kg / m2 Gravidanza e allattamento Contatti e Sedi La scelta di partecipare a uno studio è un importante decisione personale. Comunicare con i membri medico e familiari o amici di decidere di aderire a uno studio. Per ulteriori informazioni su questo studio, voi o il vostro medico può contattare il personale di ricerca di studio utilizzando i contatti forniti di seguito. Per informazioni generali, vedere Informazioni sugli studi clinici. Si prega di fare riferimento a questo studio con il suo identificatore ClinicalTrials. gov: NCT01210365 Sicurezza ed efficacia di Furosemide 40mg + Amiloride cloridrato 10mg per REDUCT Edema Allocation: randomizzato Endpoint Classificazione: Sicurezza / efficacia studio di intervento Modello: Parallel Assegnazione Masking: Open Label Scopo primario: Trattamento Sicurezza ed efficacia della combinazione di Furosemide 40 mg + Amiloride cloridrato 10 mg nella riduzione dell'edema del Cardiac origine nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia di classe funzionale II (NYHA) collegamenti a risorse fornite da NLM: Ulteriori dettagli dello studio, come previsto dal Eurofarma Laboratorios S. A .: Misure di esito primarie: Valutare l'effetto sulla kalemia della combinazione fissa di furosemide e amiloride rispetto alla sola furosemide per il trattamento di pazienti con scompenso cardiaco di classe funzionale II (NYHA) [Time Frame: 5 mesi] [Designato come problema di sicurezza: Si] esame fisico generale e la misura del livello di potassio nel sangue saranno utilizzati per misurare il miglioramento dei sintomi e CHF diminuzione edema periferico. Gli esami saranno eseguiti prima che l'iscrizione nello studio clinico e ogni 7 giorni. I pazienti che hanno livelli di potassio sotto il normale (K normale + ≥ 3,5 mEq / l) dopo la visita 2 possono ricevere la sostituzione per via orale, a discrezione del ricercatore, in conformità alla routine sito studio. La valutazione finale verrà effettuata 42 giorni dopo l'inserimento dell'ultimo paziente. Essere più di 18 anni Deve essere in grado di seguire le istruzioni e partecipare a visite di studio. La diagnosi di CHF classe funzionale II (NYHA) senza uso precedente di diuretici Le donne in età fertile che utilizzano un metodo contraccettivo affidabile, come valutato dal ricercatore principale Qualsiasi clinicamente significativo, grave o grave condizione medica (ad esempio tiroide, disturbi renali o epatiche, broncopneumopatia cronica ostruttiva, ecc) La storia di infarto miocardico acuto (entro 6 mesi) o malattia coronarica scompensata Ipertensione polmonare - PASP & gt; 45 mmHg Glicemia a digiuno superiore a 150 mg / dl Disturbi psichiatrici o neurologici Una condizione che, secondo il parere del ricercatore principale, possono interferire con la partecipazione di studio ottimale o che possono mettere il paziente a rischio speciale. La partecipazione a qualsiasi altro studio sperimentale nei 12 mesi prima della firma del ICF. storia pregressa di allergia, ipersensibilità o intolleranza ad uno dei componenti dei farmaci da utilizzare in questo studio. Qualsiasi trattamento medico che non è correlato allo studio e in programma per il periodo di sperimentazione clinica, tranne che per non gravi comorbidità ben controllati che sono già in fase di seguiti medicalmente. Un altro farmaco programmato per essere avviata dopo l'ingresso nello studio. Obesità - BMI & gt; 30 kg / m2 Gravidanza e allattamento Contatti e Sedi La scelta di partecipare a uno studio è un importante decisione personale. Comunicare con i membri medico e familiari o amici di decidere di aderire a uno studio. Per ulteriori informazioni su questo studio, voi o il vostro medico può contattare il personale di ricerca di studio utilizzando i contatti forniti di seguito. Per informazioni generali, vedere Informazioni sugli studi clinici. Si prega di fare riferimento a questo studio con il suo identificatore ClinicalTrials. gov: NCT01210365
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