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COMPRESSE TOLTERODINA TARTRATO 1MG rivestite con film Trascrizione foglietto illustrativo: informazioni per l'utente Tolterodina tartrato 1 mg e 2 mg compresse rivestite con film tolterodina tartrato Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. • Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. • Se si ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. • Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Qual è in questo foglio: 1. Che cosa tolterodina tartrato ea che cosa serve 2. Quello che dovete sapere prima di prendere tolterodina tartrato 3. Come prendere tolterodina tartrato 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Tolterodine tartrate 6 . Contenuto della confezione e altre informazioni Molto comune: (può interessare più di 1 persona su 10) • secchezza delle fauci • Cefalea Comune: (può interessare fino a 1 persona su 10) • Bronchite • vertigini, sonnolenza, sensazione di formicolio nelle dita delle mani e dei piedi • La secchezza degli occhi , visione offuscata • Vertigo • Palpitazioni • difficoltà con la digestione (dispepsia), stipsi, dolore addominale, una quantità eccessiva di aria o gas nello stomaco o dell'intestino, vomito • pelle secca • minzione dolorosa o difficile, incapacità di svuotare la vescica • Stanchezza , dolore al petto, liquidi in eccesso nel corpo che causa gonfiore (ad esempio nelle caviglie) • aumento di peso • diarrea Non comuni: (può interessare fino a 1 persona su 100) • reazioni allergiche • Nervosismo • Aumento della frequenza cardiaca, insufficienza cardiaca, battito cardiaco irregolare • cuore burn • disturbi della memoria reazioni segnalate sono gravi reazioni allergiche, confusione, allucinazioni, pelle arrossata, angioedema e disorientamento. Ci sono anche stati riportati casi di peggioramento dei sintomi della demenza nei pazienti in trattamento per la demenza. Se si ottiene uno qualsiasi degli effetti collaterali parlare con il medico o il farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. 1. Che tolterodina tartrato è e che cosa serve per 5. Come conservare Tolterodine tartrate Tolterodine tartrate contiene la tolterodina principio attivo. Tolterodina appartiene ad una classe di medicinali detti antimuscarinici. Tolterodina tartrato è usato per il trattamento dei sintomi della vescica iperattiva. Se si dispone di sindrome della vescica iperattiva, si potrebbe scoprire che: • non si riesce a controllare la minzione, • è necessario correre in bagno, senza preavviso e / o andare in bagno di frequente. 2. Cosa deve sapere prima di prendere tolterodina tartrato Non prenda Tolterodine tartrate: • Se è allergico (ipersensibile) alla tolterodina o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6) • Se non si riesce a passare urina dalla vescica (ritenzione urinaria) • Se si dispone di un incontrollato glaucoma ad angolo chiuso (ad alta pressione negli occhi, con la perdita della vista che non viene trattata adeguatamente) • Se si soffre di miastenia grave (eccessiva debolezza dei muscoli) • Se si soffre di una grave colite ulcerosa (ulcere e infiammazione del colon) • Se si soffre di una megacolon tossico (dilatazione acuta del colon). Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione, etichetta della bottiglia e sul blister dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Nessuna speciale precauzione per la conservazione. Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa Tolterodine tartrate Il principio attivo è la tolterodina. Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di tolterodina tartrato, equivalente a 0,68 mg di tolterodina. Il principio attivo è la tolterodina. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere tolterodina tartrato • In caso di difficoltà ad urinare e / o di un povero flusso di urina • Se si dispone di una malattia gastrointestinale che colpisce il passaggio e / o la digestione del cibo • Se si soffre di problemi renali (insufficienza renale) • Se si dispone di una condizione del fegato • Se si soffre di disturbi neuronali che influenzano la pressione sanguigna, intestino o la funzione sessuale (qualsiasi neuropatia del sistema nervoso autonomo) • Se si dispone di una ernia iatale ( ernia di un organo addominale) • Se mai verificarsi una riduzione delle movimenti intestinali o soffre di stipsi grave (diminuzione della motilità gastro-intestinale) • Se si dispone di una condizione del cuore, quali: • un cardiaco anormale tracing (ECG) • un rallentamento del battito cardiaco ( bradicardia) • rilevanti preesistenti malattie cardiache, quali: - cardiomiopatia (muscolo debole di cuore) - ischemia miocardica (ridotto flusso di sangue al cuore) - di aritmia (battito cardiaco irregolare) - e di insufficienza cardiaca • Se si dispone di anormalmente bassi livelli di potassio ( ipokaliemia), calcio (ipocalcemia) e magnesio (ipomagnesemia) nel sangue bambini e adolescenti L'efficacia di tolterodina tartrato non è stata dimostrata nei bambini. Pertanto, tolterodina tartrato non è raccomandato per i bambini. Altri medicinali e tolterodina tartrato Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Tolterodina, il principio attivo di tolterodina tartrato, può interagire con altri medicinali. Non è raccomandato l'uso di tolterodina in combinazione con: • alcuni antibiotici (contenenti ad esempio eritromicina, claritromicina) • medicinali usati per il trattamento delle infezioni fungine (contenenti ad esempio ketoconazolo, itraconazolo) Ogni compressa rivestita con film contiene 2 mg di tolterodina tartrato, equivalente a 1,37 mg di tolterodina. Gli altri ingredienti sono: Nucleo: cellulosa microcristallina, calcio idrogeno fosfato diidrato, sodio amido glicolato, magnesio stearato e silice colloidale anidra. Film di rivestimento: ipromellosa, cellulosa microcristallina, acido stearico e diossido di titanio (E171). Che tartrato tolterodina e contenuto della confezione tolterodina tartrato 1 mg compresse rivestite con film sono bianche, rotonde, biconvesse e contrassegnati con archi sopra e sotto la scritta TO. Tolterodina tartrato 2 mg compresse rivestite con film sono bianche, rotonde, biconvesse e contrassegnati con archi sopra e sotto il DT lettering. Tolterodine tartrato 1 mg e 2 mg compresse rivestite con film sono disponibili nelle seguenti confezioni: blister contenenti 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 280 o 560 compresse. Bottiglie contenenti 60 o 500 compresse. Non tutte le confezioni possono essere commercializzate. titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Panino Pfizer Limited Ramsgate Road Kent CT13 9NJ Regno Unito Produttore: Pfizer Italia S. r.l Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno Italia Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il: 07/2012 Rif: DDT 2_0 • medicinali per il trattamento dell'HIV. Tolterodina tartrato deve essere usato con cautela quando assunto in combinazione con: • medicinali che influenzano il passaggio del cibo (contenenti ad esempio metoclopramide e cisapride) • medicinali per il trattamento del battito cardiaco irregolare (contenenti ad esempio amiodarone, sotalolo, chinidina, procainamide) • altri farmaci con una modalità d'azione simile alla tolterodina tartrato (proprietà antimuscarinici) o medicinali con una modalità opposta di azione per Tolterodine tartrate (proprietà colinergici). Tolterodina tartrato con cibi e bevande tolterodina tartrato può essere assunto prima, dopo o durante il pasto. Gravidanza e allattamento Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere in stato di gravidanza o sta pianificando di avere un bambino, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale. Gravidanza Non si deve usare tolterodina tartrato quando si è incinta. Allattamento Non è noto se tolterodina, il principio attivo di tolterodina tartrato, è escreto nel latte materno della madre. L'allattamento al seno non è raccomandato durante la somministrazione di tolterodina tartrato. Chiedete al vostro medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari tolterodina tartrato può farvi sentire vertigini, stanchezza o influenzare la vista; la capacità di guidare o di usare macchinari può essere influenzata. 3. Come prendere tolterodina tartrato sempre prendere il farmaco esattamente come il medico o il farmacista le ha detto. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non si è sicuri. La dose raccomandata è di una compressa 2 mg due volte al giorno, tranne che per i pazienti che hanno un rene o di una condizione di fegato o fastidiosi effetti collaterali, nel qual caso il medico può ridurre la dose di una compressa da 1 mg due volte al giorno. Modo di somministrazione: Le compresse sono per uso orale e deve essere deglutita intera. Durata del trattamento: Il medico le dirà per quanto tempo il trattamento con tolterodina tartrato durerà. Non interrompere il trattamento precoce, perché non si vede un effetto immediato. La vescica avrà bisogno di tempo per adattarsi. Termina il corso di compresse prescritte dal medico. Se non è stato notato alcun effetto per allora, parlare con il medico. Il beneficio del trattamento deve essere rivalutato dopo 2 o 3 mesi. Se prende più tolterodina tartrato di quanto deve: Se lei o qualcun altro prende troppe compresse, contattare immediatamente il medico o il farmacista. Se si dimentica di prendere tolterodina tartrato Se si dimentica di prendere una dose alla solita ora, la prenda non appena se ne ricorda, a meno è quasi ora per la dose successiva. In tal caso, omettere la dose dimenticata e seguire il programma dose normale. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Si dovrebbe vedere immediatamente il medico o andare al pronto soccorso se si verificano sintomi di angioedema, come: • gonfiore del viso, della lingua o della faringe • difficoltà a deglutire • orticaria e difficoltà a respirare Si dovrebbe anche consultare un medico se si verifica una ipersensibilità reazione (per esempio prurito, rash, orticaria, difficoltà respiratorie). Ciò si verifica comunemente (possono interessare fino a 1 persona su 100). Informi immediatamente il medico o andare al pronto soccorso se si nota uno dei seguenti: • dolore al petto, difficoltà di respirazione o stancarsi facilmente (anche a riposo), difficoltà di respirazione durante la notte, gonfiore delle gambe. Questi possono essere sintomi di insufficienza cardiaca. Ciò si verifica comunemente (possono interessare fino a 1 persona su 100). durante il trattamento con tolterodina tartrato con le seguenti frequenze sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati. Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.
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