Acido valproico monografia per i professionisti , valsk

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acido valproico Anticonvulsivanti (fenobarbital, fenitoina e primidone) Additivo, può verificarsi potenzialmente grave depressione del sistema nervoso centrale (in particolare con fenobarbital e primidone) b La somministrazione concomitante di acido valproico e fenobarbital (o primidone che viene metabolizzata a fenobarbital) può risultare in un aumento delle concentrazioni plasmatiche di fenobarbital e eccessiva sonnolenza B Può spostare fenitoina dalle proteine ​​di legame e di inibire il suo metabolismo 183 Osservare da vicino per un possibile neurotossicità se fenobarbital o primidone è usato in concomitanza 183 La combinazione può produrre depressione del sistema nervoso centrale (forse grave) anche in assenza di un sostanziale incremento delle concentrazioni sieriche di farmaco B Osservare per innovativi convulsioni durante l'uso concomitante di fenitoina; aggiustare il dosaggio di conseguenza Dal momento che l'acido valproico può anche interagire con altri anticonvulsivanti, si consiglia di monitorare le concentrazioni plasmatiche degli anticonvulsivanti somministrati contemporaneamente durante l'acido valproico iniziale terapia b L'aspirina può aumentare di quattro volte non legato (attivo) acido valproico 182 183 185 Possibili effetti combinati sulle piastrine b Diminuzione delle concentrazioni sieriche di carbamazepina e una maggiore carbamazepina-10,11-epossido concentrazioni dei metaboliti B Può ridurre la concentrazione plasmatica di acido valproico, alterandone il gioco, che può essere clinicamente importante b Cessazione di carbamazepina dopo la terapia / acido valproico assunzione concomitante di carbamazepina è stato segnalato per causare un aumento di acido valproico concentrazioni b Utilizzare in concomitanza con cautela; osservare per un possibile carbamazepina la tossicità del sistema nervoso centrale (ad esempio reazione psicotica acuta) b Strettamente monitorare la concentrazione di acido valproico ogni volta che viene avviato o interrotto b carbamazepina antibiotici carbapenemici (ad esempio ertapenem, imipenem, meropenem) Può provocare un clinicamente importante e marcata diminuzione delle concentrazioni plasmatiche di acido valproico, che possono causare la perdita di controllo delle crisi 182 183 184 179 185 186 187 Evitare la terapia combinata, se possibile, 186 187 Se la terapia concomitante è necessario, monitorare frequentemente concentrazioni di acido valproico dopo carbapenemi è iniziato o sospeso; 182 183 184 185 186 monitoraggio più frequente durante la terapia concomitante è raccomandato anche da alcuni medici 186 Prendere in considerazione la terapia anti-infettiva o anticonvulsivante alternativo se le concentrazioni di acido valproico diminuiscono sostanzialmente o il controllo delle crisi deteriora 182 183 184 185 187 Acido valproico Farmacocinetica Assorbimento La biodisponibilità L'acido valproico: rapidamente e quasi completamente assorbito dal tratto gastrointestinale. B Equivalenti dosi orali di acido valproico e preparati valproato di sodio (ma non compresse a rilascio prolungato) forniscono quantità equivalenti di ioni valproato sistemica dopo somministrazione orale. 182 183 184 Divalproex sodico compresse a rilascio prolungato sono diminuiti orale biodisponibilità relativa a compresse a rilascio ritardato, una media di circa 89% rispetto al compresse a rilascio ritardato. 182 Oral, valproato di sodio: rapidamente convertito in acido valproico nello stomaco. 184 b Orali, sodio valproato compresse a rilascio ritardato: al passaggio delle compresse nel piccolo intestino superiore, sodio valproato dissocia in acido valproico. B Orali, sodio valproato compresse a rilascio prolungato: sodio valproato dissocia in acido valproico nel tratto GI. 182 picco di concentrazione di solito raggiunto 1 & ndash; 4 ore dopo una singola dose orale di acido valproico o sodio valproato, 3 & ndash; 5 ore dopo una singola dose orale di valproato di sodio, o 6 & ndash; 14 ore dopo la somministrazione orale di dosi multiple di a rilascio prolungato valproato di sodio compresse. B Divalproex sodico compresse a rilascio ritardato e acido valproico capsule a rilascio ritardato dimostrano simili profili di concentrazione plasmatica-tempo a seguito di somministrazione in dose singola in condizioni di digiuno. 214 Equivalenti dosi di acido valproico, come l'iniezione IV, somministrate più di 1 ora, o le varie formulazioni orali a rilascio ritardato convenzionale o si prevede di portare a concentrazioni di picco e plasma attraverso equivalenti e l'esposizione sistemica complessiva di acido valproico. B Cibo L'assorbimento di acido valproico è in ritardo, ma non è diminuito di amministrazione con i pasti; somministrazione del farmaco con prodotti lattieri non influenza la velocità o il grado di assorbimento. B La somministrazione di valproato di sodio con il cibo dovrebbe rallentare l'assorbimento, ma non influenza il grado di assorbimento. B La biodisponibilità assoluta di valproato di sodio compresse a rilascio prolungato dopo un pasto è di circa il 90%. 182 Le concentrazioni plasmatiche Un range terapeutico anticonvulsivante di 50 & ndash; 100 mcg / mL del totale (legato e non legato) l'acido valproico è stato suggerito; il controllo delle crisi a volte può verificarsi con minore o concentrazioni più elevate, ma & gt; 150 mcg / ml di solito è tossico. 183 184 185 b Per episodi maniacali acuti nel disturbo bipolare, di solito dosato alla risposta clinica con concentrazioni plasmatiche di 50 & ndash; 125 mcg / mL. 182 183 Distribuzione Estensione L'acido valproico viene rapidamente distribuito; la distribuzione sembra essere limitato al plasma e l'acqua extracellulare rapidamente sostituibile. B Rilevato nel liquido cerebrospinale. B Rilevato nella saliva. B Legame alle proteine ​​plasmatiche legame di acido valproico proteine ​​plasmatiche è dipendente dalla concentrazione; la frazione libera del farmaco aumenta dal 10% al 18,5% con l'aumentare della concentrazione plasmatica. B Popolazioni speciali Insufficienza epatica: aumento non legato frazione (attivo) di droga (2 & ndash; aumento di 2,6 volte) a causa della diminuzione di albumina. 183 184 185 Insufficienza renale: sostanzialmente diminuita proteina legante. 183 184 Eliminazione Metabolismo L'acido valproico è metabolizzata principalmente nel fegato da beta e l'ossidazione omega. B Eliminazione percorso metaboliti acido valproico sono escreti nelle urine; & Lt; il 3% della dose somministrata viene escreto nelle urine invariato. B Piccole quantità sono escreti nelle feci e nell'aria espirata. B Metà vita L'acido valproico: 5 & ndash; 20 ore. B Popolazioni speciali Neonati: marcatamente riduzione della clearance rispetto ai bambini più grandi e gli adulti; emivita di eliminazione nei neonati & lt; 10 giorni di età variava da 10 & ndash; 67 ore. B I bambini dai 3 mesi ai 10 anni di età: il 50% un aumento della clearance (sulla base del peso proporzionale) rispetto ai bambini più grandi e gli adulti. 183 Insufficienza epatica: danneggia la capacità di eliminare l'acido valproico; emivita è aumentata da 12 a 18 ore in malattia epatica. 184 185 B Liquidazione di acido valproico libero è diminuita del 50% in cirrosi e del 16% in epatite acuta. 183 184 185 Insufficienza renale: la clearance di farmaci non legato (attivo) è diminuito del 27% nei pazienti con insufficienza renale. 183 184 emodialisi riduce di solito concentrazioni di acido valproico di circa il 20%. 184 Stabilità Conservazione Orale Capsule L'acido valproico: contenitori a tenuta a 15 & ndash; 30 & deg; C. b Depakene. contenitori stretti a 15 & ndash; 25 & deg; C. 184 b Stavzor. 25 & deg; C; possono essere esposti a 15 & ndash; 30 & deg; C. 214 capsule contenenti sodio valproato particelle rivestite (Depakote Sprinkle): & lt; 25 & deg; C. 179 b compresse Divalproex sodico compresse a rilascio ritardato: stretti, contenitori resistenti alla luce a temperatura & lt; 30 & deg; C. B Divalproex sodico compresse a rilascio prolungato: 25 & deg; C, ma possono essere esposti a temperature che vanno dai 15 & ndash; 30 & deg; C. 182 Soluzione Valproato di sodio: contenitori a tenuta a & lt; 30 & deg; C; evitare il congelamento. 184 b Parenterale Iniezione Gettare porzioni non utilizzate della soluzione. 185 b Se conservato in contenitori di vetro o in PVC a 15 & ndash; 30 & deg; C, l'iniezione che è stato ulteriormente diluita con almeno 50 ml di destrosio al 5% di iniezione, 0,9% iniezione di cloruro di sodio, o Ringer lattato & rsquo; iniezione s è stabile per almeno 24 ore . 185 b Compatibilità Per informazioni sulle interazioni sistemici derivanti dall'uso concomitante, vedere le interazioni. Parenterale Soluzione di compatibilità 185 HID Gli effetti possono essere correlati, almeno in parte, ad un aumento delle concentrazioni cerebrali di neurotrasmettitore inibitorio, GABA. B Possono inibire l'attività neuronale, aumentando la conduttanza del potassio. B Consigli per i pazienti L'importanza di fornire copia delle informazioni scritte del paziente (farmaco guida) ogni volta acido valproico viene erogata; importanza della lettura paziente queste informazioni prima di assumere il farmaco. 182 183 184 185 188 Rischio di suicidio (anticonvulsivanti, tra cui l'acido valproico, può aumentare il rischio di pensieri suicidari o di azioni in circa 1 su 500 persone). 176 177 178 180 183 184 Importanza dei pazienti, familiari e operatori sanitari che sono attenti ai cambiamenti giorno per giorno di umore, il comportamento e le azioni e immediatamente informare clinico di eventuali comportamenti nuovi o preoccupanti (ad esempio, parlare o pensare di voler fare del male a se stessi o terminare un & rsquo; s la vita, il ritiro da amici e familiari, diventando depresso o sperimentare peggioramento della depressione esistente, diventando preoccupati di morte e il morire, dando possessi di distanza pregiato). 176 177 178 183 184 Avvertire i pazienti e gli operatori sanitari che epatotossicità grave o mortale può essere preceduta da sintomi quali malessere, debolezza, letargia, edema facciale, anoressia, nausea, vomito, dolori addominali, diarrea e / o ittero e di contattare un medico immediatamente se si verificano questi sintomi . 182 183 185 (Vedi epatotossicità in Boxed Warning). Informare le donne e le donne in età fertile in gravidanza che il farmaco può causare difetti maggiori alla nascita, come difetti del tubo neurale (ad esempio la spina bifida) e una diminuzione QI nei bambini esposti in utero. 182 183 184 185 188 196 Informare tali donne di opzioni terapeutiche alternative. 182 188 196 consigliano alle donne in età fertile di utilizzare metodi contraccettivi efficaci durante la terapia con acido valproico. 182 183 188 196 L'importanza delle donne immediatamente informare i medici se sono o sta pianificando una gravidanza o intenzione di allattare. 182 188 196 b importanza dei medici informare le donne circa l'esistenza di e incoraggiando l'iscrizione nei registri di gravidanza. 182 184 188 196 (vedere Gravidanza sotto Precauzioni.) Avvertire i pazienti e gli operatori sanitari che dolori addominali, nausea, vomito e / o anoressia possono essere sintomi di pancreatite e richiedono pertanto la valutazione medica tempestiva. 182 183 184 185 (Vedi pancreatite in Boxed Warning). L'importanza di consigliare ai pazienti di comunicare tempestivamente un medico se i sintomi di encefalopatia iperammoniemica (ad esempio letargia, vomito, cambiamenti dello stato mentale) si sviluppano. 182 183 184 185 (Vedi disturbi del ciclo dell'urea [UCD] sotto Precauzioni). In pazienti trattati con formulazioni sodio valproato (ad esempio Depakote. Depakote ER, Depakote Sprinkle capsule), l'importanza di istruire i pazienti di informare il proprio medico se notano eventuali residui di farmaci nelle feci. 179 182 183 Potenziale di droga per mettere in pericolo la prontezza mentale o coordinazione fisica; evitare di guidare o utilizzare macchinari fino a quando gli effetti sono noti. 182 183 184 185 L'importanza di informare i pazienti, comprese le donne in gravidanza, per non interrompere improvvisamente l'assunzione di acido valproico, senza prima parlare con il loro medico in quanto la sospensione del farmaco improvvisamente può causare seri problemi, compresi i sequestri. 182 183 184 185 188 Rischio di multi-organo reazione di ipersensibilità. 182 L'importanza di consigliare i pazienti che la febbre associata con coinvolgimento di altri organi (come rash o linfoadenopatia) possono essere legati alla droga e devono essere segnalati al medico immediatamente. 182 Importanza di informare i medici di terapia esistente o prevista in concomitanza, tra cui la prescrizione e farmaci da banco e integratori dietetici o di erbe, nonché eventuali malattie concomitanti. 182 183 184 185 188 Importanza di informare i pazienti di altre importanti informazioni di precauzione. 182 183 184 185 (vedere Precauzioni). preparativi Eccipienti in preparati farmaci disponibili in commercio possono avere effetti clinicamente importanti in alcuni individui; consultare l'etichettatura dei prodotti specifici per i dettagli. Si prega di fare riferimento alla ASHP scarsità della droga Resource Center per informazioni sulla carenza di uno o più di questi preparati. * Disponibile da uno o più produttori, distributori, e / o repackager dal nome generico (non proprietario) AHFS DI Essentials. &copia; Copyright 2016, American Society of sistema sanitario farmacisti, Inc. 7272 Wisconsin Avenue, Bethesda, Maryland 20814. recensione Data: 6 Settembre 2016. Riferimenti Solo riferimenti citati per le revisioni selezionati dopo il 1984 sono disponibili in formato elettronico. 146. American Psychiatric Association. guida pratica per il trattamento di pazienti affetti da schizofrenia, seconda edizione. Am J Psychiatry. 2004; 161 (2 Suppl): 1-56. Disponibile dal sito web APA. Consultato il 10 novembre 2004. 147. Casey DE, Daniel DG, Wassef AA et al. Effetto del valproato combinato con olanzapina o risperidone in pazienti con una riacutizzazione della schizofrenia. Neuropsychopharmacology. 2003; 28: 182-92. 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